供应临床试验用温湿度记录仪

在临床试验的过程中，yao品储存的温度记录是需要提供的，因为这是证明yao品属于规定的储存条件下的证据。
在ICH-GCP E6的4.6.4中提到：“The investigational product(s) should be stored as specified by the sponsor(see 5.13.2 and 5.14.3)and in accordance with applicable regulatory requirement(s).”
我国《yao物临床试验质量管理规范》(局令*3号)*七章*五条中，要求临床监查员“核实试验用yao品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录”。
因此，根据GCP的要求，yao品储存的温度记录是必须的。研究中心如果无法提供合格的温度记录，将很难按照规定开展临床试验。然而，在实际工作中，研究中心能提供的温度记录有各种各样的形式，那么哪些能认定为是合格的记录呢?
常见的是，每个临床试验项目会提供一份温度记录表，由研究护士或者是yao品管理人员每天读取温度计，然后完成温度记录表的填写。这样的温度记录表是按照试验要求，往往要求记录每天的温度较值，以确保yao品始终是在规定的温度范围内。对于每天的读数时间、清零等，均有具体的要求。

现在有馨天公司提供的短信报警温湿度采集终端可以为临床试验解决温湿度的采集管理问题。该设备主要是用于yao品储存环境，包括冷库，冰箱，实验室等环境的温湿度采集，跟踪，报警，出具相关图表，报告等。

型号：WS-TH23G-A

一、GPRS无线温湿度采集器（外接传感器）产品特点：

1、背光点阵屏显示当前温度。

2、GPRS传输，距离不受限制。

3、自带内存，离线数据自动补传。

4、大容量充电电池，一次充电可使用7~10天。

5、**云平台，功能齐全，存储*。

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